美国批准 Sun 制药 Ilumya 用作银屑病治疗

2022-01-31 05:08:07 来源:衢州 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日新闻报道,美国食品和药物管理局已同意 Sun 制药的公司的 Ilumya 用于疗程病患者中会度至重度的斑块型号银屑病。医生将可以为适用光疗或身躯疗程的病患者开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)起着是基于选择性与 IL-23 亚基混合,依赖性其与 IL-23 酶的基本粒子,从而依赖性促炎细胞因子和特异性的释放。

3 期流行病学试验 reSURFACE 的数据夙示,100 mg Ilumya 与欣喜剂相比在使用两个的单位剂量后第 12 时为出现夙着流行病学改善,这表现为毛发扫除率(PASI 75)的总分均将近 75%,以及医生亚洲地区评估(PGA)估价超出「扫除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中会,74% 在高血压三个的单位剂量的第 28 再一超出 75% 的毛发扫除率,84% 持续做 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 时为维持 PASI 75,而继续随机分组使用欣喜剂之前疗程的病患者仅 22% 能够维持 PASI 75。

此外,在做 Ilumya 100 mg 疗程第 28 再一 PGA 估价为「扫除」或「极少」的病患者中会,有 69% 的病患者在第 64 时为维持这种估价,而做再次随机欣喜疗程的病患者中会仅剩 14% 维持这种估价。

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编辑: 冯志华

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