了了依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学日本公司与 Baxalta 宣告，依那西普生命体酰胺 CHS-0214 在中重度慢性斑纹形如银屑病病患中完成的一项 3 期研究工作达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳性诊断结果，」 Coherus 高级顾问执行者官、医学博士 Finck 称作。「对于能够依那西普治疗的病患来说，CHS-0214 是一个最主要的同样。如果取得管理私人机构审批，CHS-0214 意味著为病患备有一种提高效率的治疗同样，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步可验证了我们开发平台在推广生命体酰胺电子产品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 总裁兼高级顾问执行者官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在耐用性上很难诊断有意味的关联

该往南基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往南，即与较宽相比之下在 PASI 的平均一般而言变化及与较宽相比之下在 PASI 上达到 75% 改善的成年人比例处于定时设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款电子产品在耐用性上很难诊断有意味的关联。

「我们受到这项可验证性研究工作图表的振奋，」Baxalta 执行者副总裁、生命体酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称作。「斑纹形如银屑病对病患的日常生活运动速度及自我感觉有特别是在影响，所以后期取得治疗类固醇是非常适当的。如果取得审批，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑纹形如银屑病病患对治疗同样的提供。」

这项研究工作之后在短期内完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证性研究工作之一，其目的用于 CHS-0214 在亚洲地区市场的港交所申请。第二项在类风湿关节炎病患中完成的 3 期研究工作结果未来将会在 2016 年第一季度取得。

查看信源地址

总编： 冯志华