欧美批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近来，帕利宣布南韩监管机构准许Cosentyx(secukinumab)使用疗程除生物制剂之外对系统对性疗程口服没有前提响应成年症形如的两种寻常HG银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该南韩公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次准许，这也使其成为南韩获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

帕利化工部门负责管理Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA症形如对于目前的疗程口服不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病南韩症形如及PsA症形如缺少一种替代疗程为了让。”

据帕利称，此次决定基于至少4000名中重度斑纹形如银屑病症形如进行的10项中期及初试验数据。研究结果显示，70%的症形如在以Cosentyx疗程的头16周内获得或几乎获得表皮除去，在疗程到52周时这种表皮除去效果仍在保持。

该南韩公司还对此，其审批文献资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，合计有1000多名PsA症形如进行，结果推论与安慰剂疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程受试者获得宾夕法尼亚州风湿病学会非常少减小20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲食品管理处人用医药电子产品委员会发布一项不遗余力建议，拥护准许Cosentyx作为一种中路系统对疗程口服使用准备系统对性疗程的中重度斑纹形如银屑病症形如。在此之前，一个FDA委员会小组表决拥护准许这款口服使用相同适应症，该南韩公司预期这款口服于2015月在宾夕法尼亚州获得准许。分析师预测，Cosentyx可能会归因于每年逾10亿美元的销售额。

查看复用地址

编辑： fuchengyi